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行業(yè)動(dòng)態(tài)

我國(guó)實(shí)現(xiàn)了世界最大型醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化2015-12-30
一直以來(lái)，我國(guó)大型醫(yī)療器械主要都是依賴進(jìn)口，自主研發(fā)率低，但隨著我國(guó)科研投入的增加以及技術(shù)的進(jìn)步，大型醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化正逐步實(shí)現(xiàn)。
醫(yī)療器械企業(yè)如何全方位保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)？2015-12-29
商標(biāo)作為一種區(qū)分產(chǎn)品或服務(wù)來(lái)源的具有顯著特征的標(biāo)志，在提高品牌認(rèn)可度、提高品牌溢價(jià)方面發(fā)揮重要作用。尤其是醫(yī)療器械直接服務(wù)于人類健康，因此其質(zhì)量保障標(biāo)準(zhǔn)要求較高，所以醫(yī)療器械在投入市場(chǎng)之前，一定要進(jìn)行商標(biāo)注冊(cè)。
醫(yī)療科技2015這些倒霉蛋落入了敗犬組2015-12-29
逝者如斯夫不舍晝夜，但對(duì)于有些醫(yī)療企業(yè)來(lái)說(shuō)，2015年的負(fù)面影響不會(huì)隨著時(shí)間的推移而煙消云散，它們何時(shí)能重整旗鼓也尚未可知。那就讓我們一起看看這些敗犬組的輸家吧。
2015-2020年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)展望2015-12-28
根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)，2020年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)將達(dá)到4775億美元，2016-2020年間的復(fù)合年均增長(zhǎng)率為4.1%。EvaluateMed Tech預(yù)測(cè)到2020年，體外診斷產(chǎn)品(IVD)仍然是占比最高的子行業(yè)。
78家醫(yī)療器械企業(yè)被國(guó)家通報(bào)，面臨停產(chǎn)威脅（附名單）2015-12-28
12月22日，CFDA公開(kāi)了《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》(2015年第3期，總第8期)，公告稱，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)一次性使用輸液器-帶針、B型超聲診斷設(shè)備(便攜式)、超聲彩色血流成像系統(tǒng)等65個(gè)品種990批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)和跟蹤抽驗(yàn)。
藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革部際聯(lián)席會(huì)議成立2015-12-25
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))，加強(qiáng)協(xié)調(diào)指導(dǎo)，共同推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，建立藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革部際聯(lián)席會(huì)議(以下簡(jiǎn)稱聯(lián)席會(huì)議)制度。
醫(yī)療器械電磁兼容要求國(guó)內(nèi)國(guó)際概覽2015-12-25
自2015年1月1日起，所有在中國(guó)首次注冊(cè)的二、三類有源醫(yī)療器械都必須滿足電磁兼容性(EMC)的要求。在國(guó)外，也有EMC相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)對(duì)擬上市的醫(yī)療器械作出要求。
高端醫(yī)械市場(chǎng)已打破國(guó)外壟斷國(guó)產(chǎn)化步伐加快2015-12-24
就在大家還在為三明、義烏沿襲“寧波規(guī)則”而哀鴻遍野時(shí)，在2015年12月22日的第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十八次會(huì)議上，國(guó)務(wù)院作出了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作進(jìn)展情況的報(bào)告，其中也包含了讓醫(yī)械圈內(nèi)的人們喜出望外的消息。
《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（CFDA令第19號(hào)）2015-12-24
《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》已經(jīng)2015年12月8日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2016年4月1日起施行。
醫(yī)療器械投資好熱鬧，泡沫有多大了？2015-12-23
最近幾年，用火爆來(lái)形容醫(yī)療器械領(lǐng)域投資市場(chǎng)毫不為過(guò)?；叵肫甙四昵?，國(guó)內(nèi)醫(yī)械公司，著名的也只有邁瑞等幾家，當(dāng)時(shí)醫(yī)療器械的投資還沒(méi)有受到像今天這樣廣泛的關(guān)注。

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醫(yī)療器械企業(yè)如何全方位保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)？2015-12-29

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